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2019-10-25 23:22:48 来源:中国新闻网

中新网北京10月25日电 (记者 李亚南)三生国健近日宣布,国内截至目前唯一获批上市的人源化抗CD25单克隆抗体注射液健尼哌正式上市。该单克隆抗体药物用于预防肾移植引起的急性排斥反应,可与常规免疫抑制方案连用,提高移植器官存活率,改善患者生存质量。

据悉,肾移植作为终末期慢性肾衰竭患者最理想的肾脏替代疗法,在全球范围内迅速推广。但是,肾移植术后移植物的长期存活率却一直不高。移植物长期存活率低,其主要原因分为两个:一是由于心脑血管疾病,感染和肿瘤;另一个是由于非特异性间质纤维化、肾小管萎缩、慢性排斥反应以及急性排斥反应(AR)所致。

研究显示,急性排异反应多数发生在移植后的前3个月内。器官移植后一年内的急性排异反应是肾移植物长期存活的关键预测因子。移植后一年内未发生AR患者的移植物半寿期是发生AR患者的2倍,而选择合理的免疫抑制剂方案,可大幅度改善肾移植者的长期生存及减少免疫抑制剂长期应用的毒副反应。临床应用表明,抗体诱导治疗可减少急性排斥反应,可使术后早期急性排斥反应发生率降低30%-40%。

中国人体器官捐献与移植委员会委员、中国器官移植发展特别工作委员会委员、华中幸运赛车大学附属同济医院器官移植研究所陈忠华教授表示,器官移植被誉为二十一世纪最伟大的医学成果之一,是拯救和延续生命的一种特殊方式。人源化免疫抑制剂的国产化填补了国内生物医药领域的多项空白,不仅为患者提供更好的治疗选择,也是我国器官移植发展的需要。它在提高器官移植术后的免疫制剂用药可及性,改善长期生存的同时,也为广大移植患者弥足珍贵的器官来源加上了一道强有力的保障。

中华医学会器官移植分会委员、上海市医学会器官移植分会主任委员、复旦大学附属中山医院副院长朱同玉教授表示,免疫抑制类药物的使用,加上外幸运赛车术的提升,已经使得肾脏移植成为一个常规手术。自2000年后,免疫抑制剂进入了一个新时代,让患者有更精准的免疫抑制作用,患者得益更多。

幸运赛车据介绍,健尼哌能特异性地作用于激活的T细胞IL-2受体α链,通过竞争性地与IL-2受体结合,拮抗IL-2与其受体结合所介导的T细胞增殖,并且能使活化的T细胞表面IL-2受体表达下调,抑制IL-2诱导的T细胞增生,从而抑制抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC),使活化的淋巴细胞被选择性地破坏而不能被激活,由此发挥免疫抑制作用。

幸运赛车中华医学会器官移植学分会主任委员、中国人体器官捐献与移植委员会委员、解放军总医院第八医学中心全军器官移植研究所主任医师石炳毅教授指出,关于器官移植,目前来看,最重要的并不是解决器官移植的技术问题,而是解决移植器官功能的保障和长期存活的问题。国产药物的不断创新研发,有力地提高免疫制剂的用药可及性,也促进免疫制剂的规范化使用。这将极大助力提高我国器官移植的长期存活率,保障器官健康的同时减少器官供体,缓解器官供体紧张的现状。

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